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福元药业双氯芬酸二乙胺乳胶剂获批,为国内首家“过评”

2025-01-11 13:35 来源: 新京报 编辑:菜菜 浏览量:0

新京报讯 1月9日晚间,福元医药发布公告,全资子公司福元药业有限公司(以下简称“福元药业”)收到国家药监局颁发的双氯芬酸二乙胺乳胶剂[规格:1%(20g:0.2g,以双氯芬酸钠计)]《药品注册证书》。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。该药品福元药业为第一家(视同)通过一致性评价。

双氯芬酸二乙胺乳胶剂用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

截至目前,福元药业针对该药品累计研发投入为628.31万元(未经审计)。

米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场双氯芬酸二乙胺乳胶剂的销售额约为7.46亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为1.61亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.01亿元,城市实体药店和网上药店销售额为4.84亿元。

校对 杨许丽

原文地址:https://www.bjnews.com.cn/detail/1736476692168174.html
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