中国原研创新回应多元临床需求，医保支持创新成果惠及更多患者

11月14日，国家医保局公布2026年新版国家医保药品目录。信达生物自主开发的信尔美®(玛仕度肽注射液)以成人2型糖尿病适应症纳入国家医保药品目录，这也是首个纳入国家医保药品目录的中国双靶点减重降糖原研药。

此次目录调整涉及信达生物7款产品（含首次纳入、新增适应症及续约）。调整后，信达生物20款已上市产品中已有17款纳入国家医保目录，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫和眼科四大领域。

2025年6月，信达生物自主开发的玛仕度肽获批上市，成为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，首个适应症为成人超重或肥胖患者的长期体重控制;同年9月，其成人2型糖尿病适应症获批。作为中国自主开发的双靶点创新药，信达生物的玛仕度肽为长期以来以进口产品为主的减重降糖治疗领域带来了中国原研创新选择。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“长期以来，全球代谢领域的诊疗指南主要基于欧美人群数据，对中国人群的适用性 具有一定的局限性。中国超重肥胖与 2 型糖尿病患者的治疗决策需要更多的基于本土循证证据的支持。玛仕度肽 DREAMS和GLORY 系列研究全部根据中国人群中未被满足的临床需求设计开展，不仅证实了这款全球首创双靶点药物在中国患者中的出色疗效与安全性，更验证了它对多重代谢紊乱的综合改善价值。此次纳入国家医保目录，将让这款高质量的本土创新药真正走进普通患者的治疗方案中，帮助更多中国糖胖患者实现规范的代谢管理，延缓并发症发生，提升长期生活质量。”

玛仕度肽的突破，是信达生物持续创新的一个缩影。此次新版医保目录调整涉及信达生物7款产品，包括首次纳入、新增适应症及续约。其中，首次纳入国家医保药品目录的产品包括：信尔美®(玛仕度肽注射液)，新增成人2型糖尿病适应症;信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)，新增适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者;达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)，联合信迪利单抗用于特定类型结肠癌新辅助治疗;维复泰®(盐酸奎扎替尼片)，用于FLT3-ITD突变的新诊断急性髓系白血病患者。

新增医保适应症的产品包括：达伯舒®(信迪利单抗注射液)，新增结肠癌新辅助治疗、肾癌二线治疗两项医保适应症;捷帕力®(匹妥布替尼片)，新增慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症。

心血管代谢领域，信必乐®(托莱西单抗注射液)成功续约，继续为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常成人患者提供治疗选择。

从首次纳入到适应症扩围，再到医保续约，信达生物的多款创新药及新增适应症获得医保支持，进一步提升了创新药物的可及性，丰富了患者的治疗方案。

信达生物制药集团创始人、董事会主席兼CEO俞德超博士表示：“我们非常高兴此次信达生物的七款创新药成功纳入国家医保药品目录，涵盖肿瘤(肠癌、肾癌、血液瘤)、心血管代谢及自身免疫等社会负担较重的疾病领域，继续提高患者的用药可及性和可负担性，全面惠及更多的中国老百姓。至此，信达生物医保覆盖创新药阵容扩容至17款。截至目前，公司上市产品累计惠及患者规模已突破2000万，持续以创新成果筑牢中国患者的用药保障。公司将全力推进医保政策在全国各统筹地区的落地衔接，让高质量创新药物更快、更广地惠及千家万户。”

作为中国领先的创新药企，信达生物始终坚持以创新为基石，围绕肿瘤、自身免疫、代谢和眼科等重大疾病领域持续开展自主研发，并积极推进全球化布局。此次七款产品纳入新版国家医保目录，正是公司推动创新成果提升可及性的具体实践。